皖南医学院第二附属医院2020年全年ADR报告分析

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来源：作者：admin发表时间：2023-07-25 11:23浏览次数：2136

皖南医学院第二附属医院

2020年全年ADR报告分析

药品不良反应(ADR) 是指合格的药品，在正常的用法、用量下，出现的与用药目的无关的反应。开展药品 ADR 监测，有利于提高医院合理用药水平，促进临床药学的发展，保障广大人民群众的用药安全。为全面反映我院药品不良反应监测情况，另根据各级部门专项检查结果反馈，提高我院ADR监测水平，我院药事管理委员会及药剂科组织对对我院2020年度上报的306 例 ADR 报告进行回顾性统计、分析评价，目的是了解我院 ADR 发生的特点和规律，为临床合理用药、减少药源性疾病的发生提供一定参考依据。

2020年我院共上报药品不良反应306例，其中新的/严重不良反应74例，其中严重11例。按照报告人职业、患者的性别、年龄、给药途径、药品种类等情况进行统计、分析评价。

一、306例 ADR报告人职业分布：

表1 报告人职业分布

报告人职业	报告例数	构成比（%）
医师	75	24.51
药师	137	44.77
护士	94	30.72
合计	306

二、306例 ADR 报告年龄、性别分布：

年龄为19～60岁的122例（39.87%）；61～70岁69例（22.55%）；年龄＞70 岁的100例( 32.68% ) ；≤18岁15例（4.90%）；男性141例( 46.08%) ；女性166 例( 54.25% ) ；详细情况见表2。

表2发生ADR患者年龄、性别分布

年龄（岁）	例数（例）	构成（%）
≤18	15	4.90
19～60	122	39.87
61～70	69	22.55
＞70	100	32.68
合计	306

三、引发 ADR 的剂型与给药途径分布：

306例 ADR报告中，注射剂剂型最多171例（66.70%），片剂89例（10.71%），胶囊剂18例（5.36%），外用制剂6例（11.61%），详见表3。从给药途径统计，静脉滴注途径引发的 ADR 最多，有158例(51.64%)，其次为口服给药122例（39.87%），详见表4。

表3发生ADR剂型分布

剂型	例数（例）	构成（%）
注射剂	171	66.70
片剂	89	10.71
胶囊剂	18	7.41
外用制剂	6
其他	5	4.46
合计	305

表4 引发ADR给药途径分布

给药途径	报告例数	构成比（%）
静脉滴注	141	46.08
静脉注射	17	5.56
口服	122	39.87
皮下	9	2.94
外用	9	2.94
泵入	3	0.98
吸入	2	0.65
鼻饲	2	0.65
肌注	1	0.33
合计	306

四、引发 ADR 的药品种类分布：

306例 ADR 报告中，抗微生物药物最易引发 ADR，有 39 例(34.82% ) ；其次为心血管用药17例（15.18%）；中药注射剂12例(10.71%)抗肿瘤用药8例（7.14%）等。详见表 5。

表5 引发ADR药品种类分布

药品种类	报告例数	构成比（%）
心脑血管用药	71	23.20
抗微生物药物	67	21.90
抗肿瘤用药	54	17.65
消化系统用药	21	6.86
呼吸系统用药	16	5.23
中药注射剂	11	3.59
其他	66	21.90
合计	306

五、ADR发生抗微生物药物分类：

抗微生物药系指具有杀灭或抑制各种病原微生物作用的药品，包括抗生素、合成抗菌素、抗真菌药、抗病毒药、抗分支杆菌药等。根据国家卫计委ADR相关监测文献及我院历年结果分析，抗微生物药物主要发生不良反应的为氟喹诺酮类药物、头孢菌素类及大环内脂类等。详见表6。

表 6 引发ADR抗微生物药物品种分布

药品	报告例数	构成比（%）
喹诺酮类	20	29.85%
青霉素类	10	14.93%
头孢菌素类	18	26.87%
抗病毒药物	9	13.43%
大环内脂类	4	5.97%
林可霉素	4	5.97%
硝基咪唑类	1	1.49%
抗真菌类	1	1.49%
合计	67

综上所述，我院2020年ADR上报质量高，可信度好。随着医院相关鼓励政策实施及不良反应上报意义的宣讲，临床科室对于ADR上报积极性明显提高，有利于药品不良反应及时发现、及时上报、及时处理。

从我院2020年不良反应上报情况分析，年龄19-60岁的老年患者群体是药物不良反应发生的主要群体。一方面，患者结构原因，医院这个年龄段的患者较多，另一方面，老年患者肝肾功能减退，体内药物代谢排泄容易出现异常，因此更易发生药物不良反应。老年患者服药时，应该明确肝肾功能等各项指标，甚至对于某些个体化差异大的药物，进行基因检测与TDM监测，做到个体化给药。

从引发ADR给药途径来看，静脉注射占比达到51.64%。提示医师在给予患者药物治疗时，应严格遵循安徽省卫计委出台的“不需要输液治疗的五十三种疾病”相关通知和世界卫生组织提倡“能口服就不注射，能肌内注射就不静脉注射”的合理用药原则，只有在患者出现吞咽困难，严重吸收障碍( 如呕吐、严重腹泻等) ，以及病情危重等情况下才使用静脉给药。减少药物不良反应发生，促进临床用药安全。

从引发ADR的药物分类来看，抗微生物药物、抗肿瘤药物、需要长期服药的心血管疾病治疗药物是引发ADR的主要几类药物。因此，临床上在使用这几类药物治疗时，应密切观察患者情况，一旦发生药物不良反应，应及时上报，及时处理。

药剂科

2021.1.22

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