为进一步提升药物及医疗器械临床试验机构的建设与运行管理水平,推动临床试验机构的规范化建设,切实保护受试者的安全和权益。2025年5月17日,由安徽省临床试验学会药物综合评价专业委员会主办、芜湖市药学会协办、我院承办的2025年药物及医疗器械临床试验能力提升培训班在芜湖顺利召开。来自省内外临床试验领域专家、学者及行内从业人员齐聚一堂,围绕临床试验管理、政策法规、伦理审查及质量提升等核心议题展开深入交流,共同探索临床试验研究高质量发展路径。
会场
课程内容
会上,我院党委副书记、副院长(主持行政工作)许力在致欢迎辞中强调,随着国家医药卫生体制改革的深入推进,药物和医疗器械临床试验作为医药创新的关键环节,其科学化、规范化水平直接关系到群众健康水平。此次培训班特邀国内知名专家,围绕临床试验法规解读、质量管理、伦理审查等核心课题展开授课,内容兼具前瞻性与实践性。学术副院长张汝芝希望各位学员珍惜机会,学以致用,切实提升临床试验的规范操作能力和科研水平,为芜湖乃至全省医药产业的高质量发展注入新动能。
许力致辞
张汝芝讲话
此次会议内容覆盖临床试验全链条热点问题。授课专家围绕临床研究联合体促进共同高质量发展、伦理审查的要点、医疗器械临床试验核查常见问题与对策等行业关心的热点进行授课。专家不仅分享了他们在各自领域的丰富经验,同时,也就医药研发趋势等方面发表了具有前瞻性的见解。
专家授课现场
同时,专家围绕机构项目接收及质量控制两大热点内容展开热烈讨论,并建议要建立区域联合体共享平台、优化立项流程、加强机构信息化建设,进一步促使临床试验研究项目高质高效完成。
培训结束,临床试验研究中心常务副主任陈文刚表示,培训班汇聚了政策倡导者、学术引领者与实践开拓者的智慧,通过理论解析、案例分享与经验碰撞,为临床试验研究的高质量发展注入新动能。与会者一致表示,将把学习成果转化为实践行动,推动临床试验能力迈向更高水平,为医药创新和健康产业发展贡献力量。(临床试验研究中心 孙寒飞/文、摄 陈文刚/审)
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